时间:2022/5/17来源:本站原创作者:佚名
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来源:小桔灯网

近日,重庆市药监局在大渡口区体外诊断产业园正式挂牌设立全市首个医疗器械技术审评查验服务站,所有入驻园区企业将享受“最快一周完成技术审评”的改革红利。

据悉,这是重庆市药监局继年在大渡口区开展全市首个医疗器械放管服改革试点以来,再次重磅推出“更方便企业、更节约时间、更好控风险”的实惠举措。

大渡口区生物医药产业办相关负责人介绍

通过在服务站设置专业审评人员,重庆市药监局将技术审评环节前移,在企业开始医疗器械产品注册之前就提前介入,预审技术审评资料,缩短审评审批时间,从源头上解决企业技术审评时限长、来回跑路问题。此外,重庆市药监局还在大渡口区推行医疗器械注册体系核查与生产许可现场检查合并,可解决企业过去反映最突出的“两次现场检查”问题。值得
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